별지 제2호 서식. 동물실험계획서

	충북대학교 동물실험계획서

1. 일반사항
연구책임자		소 속		직 위
연락처(내선)		비상연락처		접수번호
실험담당자
소 속		연 락 처		e-mail
소 속		연 락 처		e-mail

연속과제 여부 확인 (해당사항에 Check)

□ 신규과제, □ 연속과제, □ 일반 연구,

□ 기타 (내역:                                                                              )

2. 연구제목 (영문/한글)

3. 연구 목적

※ 과학적인 기술 (Scientific Description)

※ 일반적인 기술 (비전문가도 이해할 수 있게 평이하게 기술)

4. 동물 실험형태 (해당사항 모두 check)

□ 재료채취, □ 외과적 처치, □ 유전․육종, □ 방사선 조사, □ 감염, □ 발암, □ 행동관찰

□ 기타 (                                                                                   )

5. 특별히 필요한 동물실험환경 및 사육조건 필요 유무

(예, Restraining Devices, Radioactive Materials/ Other Biohazards, Infectious Disease)

- 예) 생물학적 위해물질을 취급하는 경우에는 특수 차폐관리시설의 기재 요망 or

형질전환동물(비만, 암 유발 등)을 실험에 사용하는 경우에는 해당 동물이

급이, 급식에 문제가 없도록 배려할 수 있는 사육환경을 기재.

6. 해당 동물실험 대체 가능성 여부 (저침습성 처치, 조직배양, 컴퓨터 모의시험 등)

7. 실험기간
20 년 월 일 ～ 20 년 월 일
해당년도 초과하여 실험이 진행될 가능성	□ 있다	□ 없다

8. 사용 동물종 (해당사항에 Check)
□ Mouse, □ Rat, □ Guinea Pig, □ Rabbit, □ Hamster, □ Dog, □ Cat, □ Pig, □ Gerbil
□ 기타 ( )
8.1. 세부내용
계통명			동물구입처(Maker)
품질구분
□ SPF(Specific Pathogen Free), □ CL(Clean), □ CV(Conventional), □ Germ Free, □ Gnotobiotic, □ 무확인
동물규격
체중: ( g) / ( ㎏)		주령 weeks		pregnant days		마리수 수 (□ ♂, □ ♀)

9. 해당 동물종을 선택한 합리적 이유 (연구의 생물학적 연관성 제시)

10. 사용동물수에 대한 합리적 근거 사유 (가능하면 동물수를 산출한 통계학적 근거제시)

11. 사용시설 (동물 사육·연구 등)

□ 실험동물연구지원센터  □ 의대   □ 약대  □ 수의대  □ 농대  □생활과학대  □ 자연과학대

□ 기타시설 (                   )

11.1. 실험동물연구지원센터 이외의 학내기관에서 연구진행 예정(동물사육·실험)이거나 센터 이외의 장소        로 동물반출 혹은 외부 연구시설에서 센터로 동물반입 예정인 경우 해당기관명과 동물실 및 시설 기        입 【관련사항 기재】

□ 기관(부서)명:                  (        동        호,  기타:               )

□ 해당사항 없음

※ 관련사항: 예) 별도사유, 특수한 실험(감염성 실험 등)진행 목적 혹은 기타 실험성격상 센터가 아닌

학내 타기관·부서에서 시험 진행 시 해당 내용 기재

타연구기관이나 공공실험기관에서 사육하고 있는 동물을 센터로 반입하고자 할 시 해당 사유 기재

12. 실험방법 (프로토콜) 개요

- 동물실험 및 sampling에 관한 내용

☞ 동물실험에 관한 내용 (시험물질, 대조물질, 투여경로, 투여량, 투여횟수, 투여기간, 시험방법 등)

☞ 샘플 채취에 관한 내용 (혈액, 뇨, 조직 등)

- 외과적 처치를 포함하는 실험인 경우, 수술방법

- 기타

13. 수술 후 관리방법 (해당사항에 모두 check)

□ 항생제 투여, □ 진통제 투여, □ 수액처치, □ 기타

(사용약물과 용량등을 기입:                                   )

14. 동물이 경험하는 통증 및 스트레스의 정도 (해당사항에 check)
□ 등급A	☞ 생물개체를 이용하지 않거나 세균, 원충 및 무척추동물을 사용한 실험, 교육, 연구, 시험
□ 등급B	☞ 척추동물을 대상으로 거의 고통을 주지 않는 실험으로 사육, 적응, 번식 또는 유지하는 경우
	예시) 생산, 공급목적으로 사육 관찰 또는 검사를 목적으로 한 단기간의 보정 등
□ 등급C	☞ 척추동물을 대상으로 약간의 스트레스 혹은 단기간의 작은 통증을 주는 실험으로, 고통을 줄여주는 약물을 사용하지 아니하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험
	예시) ① 채혈, 부작용이 없는 물질의 IV, SC, IM, IP, 구강투여 ② 심마취 후 혈액채취를 동반한 안락사(항혈청 생산) ③ 안락사(심마취) 실시 후 단시간 내 조직 채취하는 비생존 실험 ④ 경미한 증상의 전염성 원인체 감염 후 임상증상 등 발현 시 안락사 등
□ 등급D	☞ 척추동물을 대상으로 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로 서, 적절한 마취제나 진통제 등이 사용되는 경우
	예시) ① 심마취 실시 하에 조직 등 채취한 다음 회복하는 생존실험 ② 심마취 실시 하에 장시간 동안 조작(수술 등)을 실시하는 비 생존 실험 ③ 장기간의 물리적 억압상태 유지 실험 ④ 결핵사균이 포함된 FCA(면역증강제) 투여로 염증, 괴사발생 등
□ 등급E	☞ 척추동물을 대상으로 회피할 수 없는 고통이나 억압을 동반하는 실험, 교육, 연구, 수술 또는 시험으로서, 마취제나 진통제 등이 사용되지 아니하는 경우 (진정제, 진통제, 마취제 등을 사용할 경우 실험 결과에 부정적인 영향을 주는 실험 등) ※ 실험 성격상 불가피하게 고통등급 E에 해당하는 동물실험을 진행 시 16번 사유 기재

15. 고통등급 D에 해당되는 동물실험 시 동물의 통증 혹은 스트레스 경감 방법 (check 및 내용기재)
□	※ 마취제·진통제 등을 사용: (약물명/투여량/경로 기입)
□	※ 기타 (사육환경 개선 등의 내용 기입):
※ 항정신성의약품(펜토바비탈 소듐, 케타민 등) 사용 시 식약청에서 마약류 사용 허가자격 번호기입.

16. 고통등급 E에 해당되는 동물실험 시 시험 수행 사유 (check 및 상세사유기재)
□	※ 인도적 종료시점은 채택하지만, 연구목적 상 진정․진통제를 투여할 수 없거나, 고통경감을 위한 방법 없음.
	(상세사유) 예) 통증실험 수행으로 진통제를 사용하면 연구결과에 영향을 미침
□	※ 연구목적 상 인도적 종료시점을 채택하지 않고 동물의 죽음을 종료시점으로 설정해야 함.
	(상세사유) 예) LD50 측정, 독성시험 등 죽음을 종료시점으로 설정, 항암실험, 단클론항체(복수)생산

17. 동물에 극도의 통증 또는 스트레스를 가하는 결과가 예상될 경우, 적절한 중재 및

인도적인 실험종료 (Hamane endpoints) 또는 안락사를 취하기 위한 기준

- 예) 실험동물에게 극도의 통증 또는 스트레스를 가하는 결과가 예상되는 경우로 실험을 중단할 수 있는 기준         으로 ① 통증으로 인한 사료 섭취량 감소나 정상 체중의 20% 이상의 체중감소가 나타나는 경우

②발암시험의 경우 정상체중의 10%를 초과하는 종양이 발생하는 경우 등

- 인도적 안락사 기준이 필요 없을 경우 그 사유에 대하여 기재

18. 안락사 및 처리방법 (마취제 등의 약제, CO2 가스 사용, 경추 탈구, 경추절단등)

□ 약제  (사용약물 :                   )  □ CO2 가스        □ 경추탈골

□ 기타  (                                                       )

19. 실험자를 위한 작업환경의 안전성 확보 여부

20. 실험물질의 유해성 여부 및 특이사항 기재 (유해물질인 경우 시험물질 정보지 첨부)

21. 해당실험이 불필요한 중복실험이 아님을 설명

22. 동물실험 수행 연구원 (P.I. 포함)의 동물실험수기 훈련 및 경험 유무 (해당사항 check)
성 명	직 위	전공/학위	실험동물연구지원센터		기타
			입문교육	기술교육
			□	□
			□	□
			□	□
			□	□
			□	□

상기 기술한 내용이 사실과 다르지 않음을 확인합니다.

년      월      일

연구책임자:                           (서명)

년      월      일

접수자(동물실험윤리위원회):                           (서명)